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厂房设施及公用系统验证

足球彩票_彩票频道_竞技风暴_新浪网_新浪体育科技作为专业的第三方验证足球彩票_彩票频道_竞技风暴_新浪网_新浪体育,具备雄厚的验证实力以及可承担国内化药及生物制药厂商绝大部门的厂房设施设备及公用系统的验证工作,目前已经为国内众多出产设备供给商、出产商和生物制剂、无菌制剂等研发机构和制药厂提供了验证及测试/检测办事,具体验证范围如下:


1.      空调系统(HVAC)与洁净室:出产车间及微生物尝试室、阳性对照尝试室、无菌尝试室等

2.      纯化水系统系统

3.      注射用水系统

4.      压缩气体系统:压缩空气、氮气、二氧化碳、氧气等

5.      仓库:阴凉库及常温库、冷库、全主动高架库

 

针对以上设施及公用系统,足球彩票_彩票频道_竞技风暴_新浪网_新浪体育科技可提供URS用户需求\CCA部件要害性评估\RA风险评估\DQ设计确认\IQ安装确认\OQ运行确认\PQ性能确认\VSR验证总结陈述等验证文件;办事内容包含,方案编制及审核、现场执行及测试、验证陈述生成等。

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